药事管理

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药事管理篇一:药事管理与法规（药事与药事管理）

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1. 药事管理的目的是
　　A、保证公民用药安全、有效、经济，合理
　　B、不断提高国民的健康水平
　　C、不断提高药事组织的经济、社会效益
　　D、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
　　E、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
　　2. 药事管理的依据是
　　A、《中华人民共和国宪法》
　　B、相关法律
　　C、宪法和法律
　　D、法规和管理制度
　　E、相关的管理措施
　　3. 药事管理的内容包括
　　A、宏观药事管理
　　B、微观药事管理
　　C、宏观药事管理和微观药事管理
　　D、法律实施管理
　　E、法规实施管理
　　4.1）与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是
　　2）药事组织的药事管理是
　　3）国家与政府的药事管理是
　　4）职业道德范畴的自律性管理是属于
　　A、药事
　　B、药事管理
　　C、宏观药事管理
　　D、微观药事管理
　　E、药事管理的依据
　　5.1）利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是
　　2）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是
　　3）通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是
　　A、药品物流组织 医学教育网
　　B、网上药品零售组织
　　C、传统药品交易中介服务组织
　　D、网上药品交易中介服务组织
　　E、药品招标代理组织
　　6.1）专门从事药品招标代理业务的中介机构是
　　2）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是
　　3）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是
　　A、药品研究与开发组织
　　B、药品生产组织
　　C、药品批发组织
　　D、药品销售代理组织
　　E、药品招标代理组织
　　7.1）主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是
　　2）依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是
　　3）依法对药品价格进行必要的行政管理的是
　　4）负责药品广告监督查处的是
　　A、药品监督管理部门
　　B、劳动与社会保障部门
　　C、工商行政管理部门
　　D、商务部
　　E、社会发展计划部门
　　8. 药事管理的目的包括
　　A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
　　B.不断提高国民的健康水平
　　C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
　　D.制定法律监管体系
　　E.实施法律监管体系
　　9. 我国宏观药事管理组织机构包括
　　A、药品监督管理部门
　　B、社会发展计划部门
　　C、劳动与社会保障部门
　　D、商务部
　　E、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门
　　正确答案：1.D 2.D 3.C 4.ADCB 5.BAD 6.BAD 7.BAEC 8.ABC 9. ABCDE

药事管理篇二:2017年执业药师考试大纲《药事管理与法规》

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　　2017年执业药师《药事管理与法规》考试大纲已公布，整理如下，希望广大考生及时复习备考和进行下载，具体内容如下：

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法 执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

　　药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
大单元
小单元
细 目
要 点
一 执业药师与药品安全
(一）执业药师管理
1.执业药师资格制度
(1）执业药师制度的内涵
(2）执业药师管理部门
2.执业药师资格考试与注册管理
(1）执业药师资格考试
(2）执业药师注册管理
3.执业药师职责
执业药师主要职责
4.执业药师继续教育
（1）继续教育的内容和形式要求
（2）继续教育学分管理
(二）执业药师职业道德与服务规范
1.执业药师职业道德
我国执业药师职业道德准则的具体内容
2.执业药师药学服务规范
我国执业药师药学服务规范的主要内容
(三）药品与药品安全管理
1.药品和药品安全
（1）药品的界定、质量特性
（2）药品安全的重要性
2.药品安全管理
（1）药品安全风险的特点、分类
（2）药品安全风险管理的主要措施
3.我国药品安全管理的目标任务
（1）总体目标
（2）规划指标
（3）主要任务
（4）保障措施
4.国家改革完善药品生产流通使用政策
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
二  医药卫生体制改革与国家基本药物制度
（一）深化医药卫生体制改革
1.基本原则和总体目标
（1）基本原则
（2）总体目标
2.建立国家基本医疗卫生制度
公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容
3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制
完善体制机制的基本内容
4.药品供应保障体系
建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容
(二）国家基本药物制度
1.国家基本药物制度的内涵
（1）基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容
（2）实施基本药物制度的目标
（3）基本药物管理部门及职能
2.国家基本药物目录管理
（1）基本药物遴选原则和范围
　

　

（2）国家基本药物目录调整依据和周期
（3）国家基本药物目录构成
3.基本药物质量监督管理
（1）基本药物质量监管机构及职能
（2）基本药物质量监管要求
（3）药品追溯体系的规定

4.基本药物

药事管理篇三:药事管理法规辅导：药事管理概述

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药事管理概述 　　药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。它涉及到药学事业的各个方面以及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节，形成了较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。本章对药事管理的基本知识以及药事管理工作中涉及到的现代管理学基础和法学基本知识予以论述。 药学事业与药事管理 　　药学事业 泛指一切与药有关的事业，简称为药事。它是由药学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。在该体系中各个部门和行业既相对独立，又密切联系，互为条件，互相制约，互相促进。其目标与活动是为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品，增进人类健康。药学事业包括药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用及药品管理七大部分。 　　药事管理 是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。国家通过制定、颁布法规、文件、管理办法，要求各部门执行；通过加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等环节的管理，严格质量监督，保证药品安全有效；通过对药品研制、生产、经营、使用等部门监督检查，通报结果，对违法者进行处罚等手段来加强管理。微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理等工作。 　　药事管理的宗旨　药事管理的宗旨是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康。简而言之，药事管理就是保证人民用药安全、有效、合理。 　　药事管理在医药卫生事业中的地位　药事管理的目的是创造出最佳的效益，为防病治病提供需要的药品品种、足够的数量，以及可靠的疗效保证和安全保障，为提高医疗质量、保护和增进人民健康做出贡献。药事管理工作在医药卫生事业中的地位是非常重要的。因为药学事业和医学事业是一个统一的整体，药品是这个整体的物质基础，是医生防病治病的精良武器，没有足够的药品品种、数量，卫生事业就失去了物质基础，医生也没有了武器，再好的医术也难以发挥作用。因此，医和药的关系是唇齿相依、命运与共的关系，有医无药不治病，有药无医药不灵；医和药的关系好似人的两条腿、鸟的两个翅膀、枪与弹的关系。只有二者紧密配合，才能促进卫生事业的发展，如果偏废某一部分或使其发展受挫，那么卫生事业发展的全局将受到影响和挫折。同时，药事管理也是医药卫生事业管理的一部分内容，完善药事管理，医药卫生事业的管理也会发展和完善。 药事管理的研究范围及特点 　　药事管理的研究范围包括药事组织体制、药品管理立法、药品生产管理、药品经营管理、医院药事管理、新药审批管理、中药管理、药品质量监督管理、药品知识产权保护、特殊管理的药品、药学教育、药学科技管理等，以及药事单位内部的人员、生产、技术、质量、计划、财务、物资设备管理等。 　　药事管理的特点主要体现为专业性、政策性、实践性。 　　1．专业性　药事管理是对药学事业的管理，药学事业的核心是“药”，“药”是防病治病、保障人民身体健康的物质基础和必要条件。要搞好药事管理工作，首先必须熟悉“药”的情况，掌握药学的基础理论、专业知识和技术方法，并能够运用。同时，还要具备有关学科的知识理论和方法，如社会学、经济学、法学、管理学、行为科学、心理学的专业知识。因此，药事管理的专业特点首先是药学专业性，其次为管理学、社会学、法学、心理学、经济学等专业性。 　　2．政策性　药事管理是按照一定的国家法律、政府法令和行政规章，行使国家权力对药学事业的管理。主管部门代表国家、政府对药品进行管理，需与不同的药事单位及管理相对人打交道，处事要有政策、法律依据，科学严谨，政策性强。 　　3．实践性　药事管理离不开实践活动，药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结，升华而成。反过来用于指导实践工作，并接受实践的检验，对于不适应的部分，适时予以修订、完善，使药事管理工作不断改进、提高和发展。

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