广东省药品

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广东省药品篇(1):广东省医药卫生信息网:www.medste.gd.cn


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广东省药品篇(2):广东食品药品继续服务网:关于2017年第二批广东省食品安全示范街的公示


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根据《广东省餐饮服务食品安全示范工程建设实施方案》和《关于印发的通知》(粤食药监办食营〔2016〕370号)规定,对照广东省食品安全示范街的考评标准,经示范创建单位申报、地级以上市食品药品监督管理局预审推荐、省食品药品监督管理局组织考评专家组现场考评和审核,省食品药品监督管理局拟将江门市新会世纪广场等5个单位评为广东省食品安全示范街,现予以公示。公示期5天,如有异议,请于公示期内向省食品药品监督管理局食品经营安全监管处反映。
联系电话:020-37886008,传真:020-37886069
附件:2017年第二批广东省食品安全示范街名单
广东省食品药品监督管理局办公室
2017年2月24日
  附件:
2017年第二批广东省食品安全示范街名单
(排名不分先后)
江门市新会世纪广场
台山市台城沃华·中环广场
肇庆市鼎湖区桂城街道平湖路
清远市清城区洲心街道城市花园美食街
英德市富强东路

广东省药品篇(3):广东食品药品继续服务网:广东省药品、医疗器械产品注册收费标准


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一、药品注册费
广东省食品药品监督管理局依照法定职责,对国产药品补充申请和再注册申请开展行政许可受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:
药品注册收费标准

项 目 分 类
收费标准(元)

不改变药品内在质量的药品补充申请注册费
常规项
5700

需技术审评的
27400

药品再注册费(五年一次)
25800
注:1、药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。
2、《药品注册管理办法》中属广东省食品药品监督管理局备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费,如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的,申请人应按照需要技术审评的补充申请收费标准补交费用。
  二、医疗器械产品注册费
广东省食品药品监督管理局依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政许可受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:  医疗器械产品注册收费标准

项 目 分 类
收费标准(元)

 第二类
首次注册费
81800

变更注册费
34200

延续注册费(五年一次)
34000
注:1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
  
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