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左氧氟沙星注射液皮肤条索状(一)
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复 制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。
在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型。
一、严重病例的临床表现
各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏 样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%；中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等；其他损害主要表现为 肝功能异常（占严重病例的4.4%）、肾功能异常、血
尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。 典型病例1：患者，男，61岁，因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5％葡萄糖注射液250毫升，约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药，改用头孢曲松钠，1.5天后恢复正常。
典型病例2：患者，男，76岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，每日一次。第四天，患者出现左上腹疼痛，伴恶心纳差，乏力，尿黄，检查发现肝功能异常，停用该药，改用其他抗生素，并用保肝降酶药，一周后，肝功能恢复正常。
二、过敏反应情况
左氧氟沙星注射剂病例报告中，过敏反应问题较为突出,临床主要表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。
典型病例：患者，女，25岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml，25滴/分，10分钟后患者自诉胃部不适，四肢麻木感，恶 心无呕吐，面色苍白，冷汗。立即停止输液，给予吸氧平卧位，测量血压60/30mmHg，脉搏48次/分，呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注，地塞米松10mg静脉注射，5％葡萄糖250ml快速滴注等治疗，40分钟后患者好转。
三、不合理用药现象分析
国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显
示，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为： 1．药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示，左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告，但并未监测血药浓度调整剂量。
典型病例：患者，女，42岁，因咳嗽、咳痰10天，伴头痛、咽痛、发热，在内科门诊治疗，给予0.9％氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷 酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g，0.2％左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常，体温36.7℃，脉搏125次 /分，呼吸20次/分，血压158/68mmHg，予吸氧并静滴0.9％氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g；静推地西泮注射液10mg；肌注盐 酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解，四肢仍强直，遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。
2．儿童用药问题。左氧氟沙星注射 剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但是在 国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告。
典型病例：患儿，男，12岁，因腹泻就诊，入院诊断 为胃肠炎，给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟，患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状。立即停用该药，肌注氟美松5mg， 给予吸氧，肌注扑尔敏4mg，雾化吸入肾上腺素等急救措施，并转入急症科继续观察治疗，30分钟症状逐渐缓解。 3．多种抗菌药物联合应用。《抗菌药物临床应用指导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征，单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中，有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。
典型病例：患者，女，72岁，因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克，后滴青霉素800万U，再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后，出 现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹，随即出现胸闷全身发抖，测血压60/40 mmHg、心率60次/分，心音弱。对症治疗，患者痊愈。
四、相关建议
1．建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原 则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌；确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者；妊娠及哺乳期妇女；18岁以下患者禁 用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征，
一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。 2．建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药物的教育与宣传，充分告知医生和患者可能存在的潜在风险，避免严重不良反应的重复发生。
左氧氟沙星注射液皮肤条索状(二)
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。
在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型。
一、严重病例的临床表现
各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%；中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等；其他损害主要表现为肝功能异常（占严重病例的4.4%）、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。【左氧氟沙星注射液皮肤条索状】
典型病例1：患者，男，61岁，因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5％葡萄糖注射液250毫升，约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药，改用头孢曲松钠，1.5天后恢复正常。
典型病例2：患者，男，76岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，每日一次。第四天，患者出现左上腹疼痛，伴恶心纳差，乏力，尿黄，检查发现肝功能异常，停用该药，改用其他抗生素，并用保肝降酶药，一周后，肝功能恢复正常。
二、过敏反应情况
左氧氟沙星注射剂病例报告中，过敏反应问题较为突出, 临床主要表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。
典型病例：患者，女，25岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml，25滴/分，10分钟后患者自诉胃部不适，四肢麻木感，恶心无呕吐，面色苍白，冷汗。立即停止输液，给予吸氧平卧位，测量血压60/30mmHg，脉搏48次/分，呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注，地塞米松10mg静脉注射，5％葡萄糖250ml快速滴注等治疗，40分钟后患者好转。
三、不合理用药现象分析
国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为：【左氧氟沙星注射液皮肤条索状】
1.药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示，左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告，但并未监测血药浓度调整剂量。
典型病例：患者，女，42岁，因咳嗽、咳痰10天，伴头痛、咽痛、发热，在内科门诊治疗，给予0.9％氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g，0.2％左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常，体温36.7℃，脉搏125次/分，呼吸20次/分，血压158/68mmHg，予吸氧并静滴0.9％氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g；静推地西泮注射液10mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解，四肢仍强直，遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。
2.儿童用药问题。左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但是在国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告。
典型病例：患儿，男，12岁，因腹泻就诊，入院诊断为胃肠炎，给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟，患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状。立即停用该药，肌注氟美松5mg，给予吸氧，肌注扑尔敏4mg，雾化吸入肾上腺素等急救措施，并转入急症科继续观察治疗，30分钟症状逐渐缓解。
3.多种抗菌药物联合应用。《抗菌药物临床应用指导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征，单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中，有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。
典型病例：患者，女，72岁，因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克，后滴青霉素800万U，再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后，出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹，随即出现胸闷全身发抖，测血压60/40 mmHg、心率60次/分，心音弱。对症治疗，患者痊愈。
四、相关建议
1.建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌；确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者；妊娠及哺乳期妇女；18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。
2.建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药物的教育与宣传，充分告知医生和患者可能存在的潜在风险，避免严重不良反应的重复发生。
左氧氟沙星注射液皮肤条索状(三)
左氧氟沙星注射液用药方法争议
左氧氟沙星注射液用药方法争议
应用左氧氟沙星，说明书中多为一日给药2～3次的习惯用法，但这样不仅疗效差、副作用多，还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。
依照《抗菌药物临床应用指导原则》，左氧氟沙星可一日给药一次，并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种，已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧氟沙星说明书依旧是一日给药2～3次的习惯用法，注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异，使医护人员颇感困惑。
一日一次有依据
左氧氟沙星一日给药一次是指将原来每日分2～3次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实。首先，该类药物属于浓度依赖型抗菌药物，即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值，不适宜小剂量多次给药。其次，对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌，在左氧氟沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧氟沙星剂量的增加而延长。左氧氟沙星半衰期长达6～8个小时，再加上有较长的后效应时间，是可以一日给药一次的又一主要依据。
此外，据文献介绍左氧氟沙星每天750mg一次给予的不良事件的总发生率、类型和分布，类似于每次250～500mg每天两次。
浓度过低疗效差
左氧氟沙星口服几乎可完全吸收，服药后约40分钟即可达到血药浓度峰值，是最适合口服使用的药物。注射给药本应用于较重的感染者，以获得比口服用药更高的血药浓度水平。假如按照一些说明书的用法，400毫克左氧氟沙星要分两次使用，滴注时间4～6个小时，其血药浓度水平并不优于口服用药，已经失去了注射用药的意义，还增加了患者的治疗费用，花费了过多的治疗时间。【左氧氟沙星注射液皮肤条索状】
长时间注射副作用多
低浓度长时间注射给药似乎可以减少左氧氟沙星引起的头痛、头晕和失眠等不良反应。然而事实并非如此，马拉松式的滴注方式造成药物在神经系统内难以消除，更容易引起头痛、头晕等精神性症状。笔者发现左氧氟沙星引起的失眠主要发生于午后或晚间用药，这在一日两次长时间注射给药时难以避免。左氧氟沙星诱发的过敏反应和注射性静脉炎日益多见也是过多使用注射方式的结果。此外用于溶解药物的大容量葡萄糖液和生理盐水对心脏病和高血压患者的不利影响也不可低估。
低浓度易诱发耐药
氟喹喏酮类药物的临床有效性可由药时曲线下面积与最小抑菌浓度的比值（AUC/MIC），及血药浓度峰值与最小抑菌浓度的比值（Cmax/MIC）两项参数进行评估。左氧氟沙星治疗尿路感染、肺部感染、皮肤与软组织感染时，Cmax/MIC比值大于12.2的临床治愈率高达99％；小于该值时疗效会随之明显下降，治疗剂量不足还容易诱发细菌产生耐药性。国外的一项研究发现，当AUC/MIC＜100时，治疗5天后某些细菌的耐药性几率达到50％；而AUC/MIC比值高于100时，产生耐药性的患者只有9％。为提高临床有效性和减少细菌的耐药性，国外推荐左氧氟沙星一日500～750ml一次使用，用药时间在60分钟以上。
说明书亟待规范
药品说明书是临床医师和患者都能直接掌握的基本用药依据，其内容应有充分的科学依据。左氧氟沙星在国内的生产厂家较多，说明书中用法、用量等重要内容多有差别，使临床难以适从。因担心出现药物不良反应时引起医患纠纷，出现了医院不敢采用一日
给药一次的用药方案。左氧氟沙星是目前临床最常用和最重要的广谱抗菌药物品种之一，但对肺炎链球菌以外病原体的敏感性正在降低。氟喹喏酮类药物具有交叉耐药的特点。在环丙沙星耐药性已相当严重的背景下，我们应高度重视左氧氟沙星的合理使用问题。
左氧氟沙星注射液皮肤条索状(四)
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例
摘要：1例59岁上呼吸道感染患者，原患有高血压，糖尿病基础性疾病，给予静脉滴注250ml乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液后（<40ml），出现突发晕厥、面色苍白、胸闷心慌、呼吸困难，血压70/50mmhg，等全身的过敏性休克，通过给予患者肾上腺素，地塞米松，吸氧等抢救治疗，病情逐渐好转。30min后血压100/70mmHg，住院五天后，患者皮疹消退，头晕症状得到缓解。 关键词：左氧氟沙星；过敏反应；病例报告
乳酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用 机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌 作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门 菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的 抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌 尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。但若服用不当，也会引发不良反应[1]。我院成功抢救了1例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致过敏性休克患者，现报道如下。
1 病例简介
某女，59岁，既往有高血压病史，Ⅱ型糖尿病多年，无药物过敏史。因咳嗽、流涕、咽痛、乏力，初疹为上呼吸道感染，于2013年10月17日在医院门诊治疗。体温38℃，白细胞16.9×109�L，中性料细胞1.5×109/L，X线片双肺纹理增粗，心电图正常，肝胆脾双肾彩未见异常，给予静脉滴注。第一组生理盐水250ml加炎琥宁160mg 注射液；第二组乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液250ml（浙江莎普爱恩药业股份有限公司 规格250ml左氧氟沙星0.5g，批号：130614-2）；第三组生理盐水250ml加氨溴索30mg。在静滴第二组液体（输入40ml）几分钟后，患者突然晕厥，面色苍白，胸闷心慌，呼吸困难，血压下降，70/50mmHg，立即停止静滴此液，并给予0.9%氯化钠注射液100ml加氨茶碱0.25g，地塞米松10mg静推，肾上腺素1mg肌注。同时卧床休息，高流量吸氧，其心电图检查结果，窦性心律不齐，轻度的ST-T异常（Ⅱ），QT间期延长。30min后心率93次/min，血压105/76mmHg，症状好转。
2 讨论
乳酸左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体，属第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药，与同类抗菌药物相比，具有抗菌谱广、抗菌作用强、体内吸收完全、分布广泛、血药浓度高、维持时间长、组织穿透性好、生物利用度高，在临床广泛用于呼吸泌尿系统、胃肠道及皮肤软组织感染。文献报道，左氧氟沙星的不良反应发生率4.74%，其不良反应主要是消化道症状。如食欲不振、胃部不适、腹胀、腹痛及失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、丘疹、瘙痒等症状，引起过敏性休克者，临床罕见。已有同产同类品种引起过敏性休克死亡的报道。过敏性休克是指机体对外界刺激产生的一种威胁生命的急性全身性性反应，是外界某些抗原进入致敏的机体后产生的变态反应（lgE介导的速发型过敏反应），或外界刺激直接激活肥大细胞或IgE嗜碱性细胞表面受体，使肥大细胞和嗜碱性细胞脱颗料和释放致敏性递质，引起血管扩张发生相对低血容量休克。过敏性休克属于一种典型的Ⅰ型变态性反应，当机体受到抗原的刺激后β细胞会迅速变为浆细胞，从而释放IgE，而IgE可与外周血中的嗜碱性粒细胞及分布于呼吸道粘膜、皮下疏松结缔组织、血管周围的肥大细胞上的IgE受体结合，使机体处于致敏阶段（致敏阶段可维持6个月致数年，若无同样抗原刺激，以后逐渐消失）。若相同的抗原再次侵犯机体时，就会结合靶细胞表面的IgE，从而刺激细胞产生一系列的反应，释放嗜碱性颗粒，若颗粒出现全身，即可导致过敏休克。而此例引起的过敏性休克，属于I型变态反应（速发型）。
3 建议
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床上应用广泛。为正确使用药物，保证治疗效果，减少不良反应及医患纠纷的发生[2]，在使用该药时，医嘱应注明滴速。其不良反应发生与年龄、剂量、疗程、有无过敏史、是否合并用药5个因素有关。我们遇到的这例左氧氟沙星致过敏性休克与青霉素致过敏性休克一样来势迅猛，病情凶险，幸好抢救及时，所以提醒我们对各类药物一定不能轻视，一旦出现过敏的临床表现，应及时明确诊断并及时进行抢救，以免发生意外。
本例为首次用药即出现过敏性休克，可能与患者特异性体质或对该药高敏感性有关，所以，在使用过程中，密切观察输液情况，有无过敏反应的早期症状发生，及时发现异常情况。一旦出现过敏反应，立即停止使用该药，并给予对症处理，避免出现严重的不良反应，确保输液的安全。在使用该药时应详细询问过敏史，在未曾使用此类药物的患者，使用中应严密观察病情，并事先做好各项抢救药物的准备工作。对发生过敏的患者应在病历中记载[3]，同时对所属人员的过敏史建档备案，确保医疗安全。
参考文献：
[1]胡倩，闫国立，王林泉，等.左氧氟沙星临床评价[J].中国医院药学杂志，2004，24（1）：37-38.
[2]王军玲，李小侠.左氧氟沙星致老年患者过敏性休克死亡[J].药物不良反应，2002，（3）：193-194.
[3]邓普珍.临床休克学[M].上海：上海科学技术出版社，2006：422-431.编辑/王敏
本文来源：http://www.zhuodaoren.com/shenghuo368801/
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