实验室标准化

【www.zhuodaoren.com--记者节】

实验室标准化(共10篇)

实验室标准化（一）:

实验室无菌室的基本标配是什么?

无菌室标准化规程与验收规范
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程.
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义
无
5.安全注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯.
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5％的甲酚溶液,70％的酒精,0.1％的新洁尔灭溶液,等等.6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.6.7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作.6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.6.9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.6.10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性.6 .11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管.6.12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物.6.13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗.6.14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理.工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤.6.15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.6.16.无菌室应每月检查菌落数.在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30～35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3～5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30～35℃培养箱培养48小时,取出检查.100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落.如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止.
7.参照
参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
8.分发部门
质量管理部

实验室标准化（二）:

衡量实验室内测定结果质量的主要指示是

一、实验室内仪器设备
二、试验流程及环境
三、实验人员资质
四、实验室的规范化管理

实验室标准化（三）:

英语翻译
今由于信息化的不断推进,许多高校的开放式实验室采用规范化管理必然会极大地提高工作效率.本文介绍xx大学实验室实现开放式教学与开放式管理,该系统采用基于B/S模式的多层体系架构开发.
关键词：开放式,实验室,B/S模式

Nowaday because of the continuous advance of informationization,the open laboratories in many colleges and universities use standardization management.It will be certain to greatly improve work efficiency .This paper introduces the realization of open teaching and open management in the laboratory of XX university.That system adopts the development of multi-layer architecture based on B/S mode.
Keywords:open,laboratory,B/S mode【实验室标准化】

实验室标准化（四）:

动物实验中剂量标准化是什么意思

动物实验（animal experiment）,动物实验指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究.动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专 业技术能力的人员进行或在其指导下进行.

实验室标准化（五）:

实验室内部标准可以通过ISO17025认证吗

　　ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》.ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》.国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”,由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加.
　　ISO17025实验室认证的意义：
　　1．实验室自身发展的需要 检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心.
　　2．实验室认可是客观需要的产物
　　A、发展贸易的需要
　　B、质量认证发展的需要
　　C、公证活动的需要
　　D、政府管理的需要
　　ISO17025实验室认可的作用
　　a．表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力；
　　b．增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任；
　　c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒；
　　d．参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展；
　　e．可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志；
　　f．在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度.【实验室标准化】

实验室标准化（六）:

MRSA的耐药机制是什么?

MRSA、MRSE的知识介绍
MRSA——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
MRSE——耐甲氧西林表皮葡萄球菌
1．什么是耐甲氧西林?
“耐甲氧西林”是指对所有耐酶青霉素（甲氧西林、奈夫西林、苯唑西林、氯唑西林和双氯西林）耐药而且对所有β—内酰胺类抗生素耐药,包括所有头孢菌素、含酶抑制剂的头孢菌素、亚胺培南.另外,甲氧西林耐药的出现通常伴随着四环素、红霉素、克林霉素和氨基糖甙类抗生素的耐药.所以现在临床医生和微生物学家把MRSA/MRSE列为“多重耐药葡萄球菌”.
2．怎样识别MRSA/MRSE?
NCCLS（美国国家临床实验室标准化委员会）1999年标准化文件规定,药敏实验中葡萄球菌如果对苯唑西林耐药即为MRSA/MRSE.这些菌株对目前所有的β—内酰胺类抗生素耐药.
3．MRSA/MRSE是如何传播的?如何预防和控制流行?
关于MRSA/MRSE传播机制有几个说法：直接接触、空气传播和环境污染.然而在大多数爆发流行中的主要传播方式是通过人的手从一个病人传播到另一个病人.医护人员的手是重要传播途径.MRSA/MRSE携带者同样也在MRSA/MRSE的传播中扮演着一个角色,例如,气管切开、烧伤和大面积伤口感染MRSA/MRSE的病人携带者有大量的细菌,同时有较大的可能性造成细菌扩散.
预防和控制流行措施：（1）医护人员在接触下一个病人前应认真洗手,这是非常有效而难以落实的预防措施；（2）及时有效地应用万古霉素治疗感染；（3）患者病愈后及早出院.
4．MRSA、MRSE感染如何选择抗生素进行治疗?
目前对MRSA、MRSE和肠球菌属的严重感染,万古霉素（稳可信）是治疗的首要选择.稳可信是FDA唯一批准应用于治疗MRSA、MRSE感染的抗生素.
（二）G-：
1、ESBLS（产超广谱酶的革兰氏阴性杆菌）
①多见于G-杆菌的肠杆菌科,肺炎克雷伯菌最常见.
②加入β-内酰胺酶类药物耐药,如青霉素类,I、Ⅱ、Ⅲ代头孢菌素,氨曲南耐药,敏感的有头霉素,碳青霉烯类,β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂,阿米卡星.
③在体外试验中,该酶使Ⅲ代头孢菌素,氨曲南的抑菌环缩小,但并不一定在耐药范围.
④加入β-内酰酶抑制剂克拉维酸后,可使抑菌环扩大.
⑤由质粒介导的,通常由β-内酰胺酶基因（TEM-1,TEM-2,SHV-1）突变而来.
（超广谱β-内酰胺酶(ESBL)是能水解头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松等及氨曲南等单环类抗生素,并介导细菌对这些抗生素耐药的β-内酰胺酶.肺炎克雷伯菌是最常见的产ESBL菌株,常引起医院感染暴发流行.产ESBL菌株流行机制很复杂,可同时存在流行菌株的扩散以及质粒或耐药基因的转移.目前的研究表明,肺炎克雷伯菌产生的ESBL主要为TEM和SHV类β-内酰胺酶.以往ESBL主要存在于常见肠内菌如：克雷伯杆菌、大肠杆菌.但现在连沙门(氏)菌、变形杆菌属、柠檬酸杆菌、摩根氏杆菌、 黏质沙雷氏菌、赤痢志贺氏杆菌、绿脓杆菌及不动杆菌也都有发现.此外,这些细菌不只具有一个ESBL基因,有时同一菌株可具有数个ESBL基因.目前ESBL被分为9类：TEM,SHV ,OXA,CTX-M (对cefotaximes水解能力很强),PER,VEB,GES,TLA, BES.）
超广谱β—内酰胺酶（ESBLs）知识介绍
1．什么是ESBLs?
ESBLs是英文Extended—Spectyumβ—Lactamase缩写,中文意思是超广谱β—内酰胺酶,属质粒介导,它是当前抗生素出现的新的耐药趋势之一.
2．产ESBLs菌株的耐药特点?
如果临床出现产ESBLs菌株,则对第三代头孢菌素（它们是头孢噻肟、头孢他啶、头孢哌酮、头孢曲松等）耐药,及对单环酰胺类抗生素（氨曲南）耐药.ESBLs在实验室有一专门的检测方法,如果病人的药敏报告单已注明为产ESBLs菌株,则表明已经实验室确证.如果病人药敏报告单未注明为产ESBLs菌株,三代头孢菌素和单环酰胺类抗生素中有一种MIC≥2ug/ml,或符合CAZ≤22mm、ATM≤27mm、CTX≤27mm、CRO≤25mm其中一个,则提示菌株可能产超广谱β—内酰胺酶,这种情况下,即使实验室报告为敏感的第三代头孢菌素和单环酰胺类抗生素,在临床也不推荐使用.
3．哪些细菌容易产生ESBLs?
目前大肠埃希氏菌（大肠杆菌）、肺炎克雷伯氏菌是最常见ESBLs菌株的细菌,其次,阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、弗劳地枸橼酸菌、铜绿假单胞菌也可出现产ESBLs菌株的细菌.
4．细菌为什么会产生β—内酰胺酶?
由于菌株产生β—内酰胺酶水解青霉素G和氨苄青霉素.细菌所产生的重要抗生素灭活酶主要有β—内酰胺酶和氨基糖类抗生素钝化酶.β—内酰胺酶能裂解青霉素族和头孢菌素族抗生素的基本结构β—内酰胺环,从而使其丧失抗菌活性.大部分金黄色葡萄球菌,部分流感嗜血杆菌、淋病奈瑟氏菌、革兰氏阴性厌氧菌和少数肺炎链球菌能产生β—内酰胺酶从而对青霉素G和氨苄青霉素等耐药.
5．促使ESBLs出现和传播的因素及临床预防?
应用第三代头孢菌素治疗是导致产ESBLs菌株出现及传播的主要因素,此外,尚有其它因素.
若临床出现产ESBLs菌株,会在病人和医院之间及不同菌株之间相互传播,导致临床高死亡率及高比率持续性定殖,应充分引起注意.
6．产ESBLs菌株如何选择抗生素进行治疗?
一旦确定为产ESBLs菌株,应立即停止使用第三代头孢菌素（头孢噻肟、头孢他啶、头孢哌酮、头孢曲松等）及单环酰胺类抗生素（氨曲南）进行治疗.
对付产ESBLs菌株,最有效的抗生素为碳青霉烯类（泰能）,其次,头孢西丁及含酶抑制剂的复合剂、氨基糖类等.
2、AmpC（产AmpC酶的革兰氏阴性杆菌）
①AmpC酶是染色体介导的,多存在于G-杆菌的肠杆菌属中,尤其是阴沟肠杆菌,产气肠杆菌,弗L劳地枸缘酸杆菌、粘质沙雷菌中.
②对头霉素,I、II、III代头孢,青霉素、氨曲南、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂耐药,对碳青霉烯类敏感.
③AmpC酶与ESBL的区别：AmpC酶与ESBL都对碳青霉烯类敏感.但ESBLS对头霉素和β-内酰胺/β-内胺酶抑制剂也敏感,对4代头孢大多数不敏感,而AmpC酶对头霉素和β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂不敏感,对4代头孢敏感.
（这类酶与超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的区别在于克拉维酸等酶抑制剂对前者并无大的影响,而对后者往往能抑制其活力.前者对头孢西丁耐药,而后者相反.1型β-内酰胺酶可分染色体介导和质粒介导,通常具有可诱导性质,一旦形成去阻遏表达则可持续高产此种β-内酰胺酶.1989年Bauernfeid等首次报道在汉城发现的一株革兰阴性菌的1 型β-内酰胺酶基因位于可转移的质粒上(质粒AmpC),这种新的耐药表型因其较快的传播速度和较强的耐药性,开始逐渐引起人们的关注,在以每年发现1～2个新酶的速度持续增加.同时在临床常规药敏检测中发现,质粒AmpC对β-内酰胺类药物的表型有时并不一定耐药.所以,对于质粒介导AmpC酶的实验室检测显得尤为重要.目前,头孢西丁三维试验能检测AmpC酶.）
AmpC酶的耐药机制：
AmpC酶是由染色体介导的β内酰胺酶,属于Bush分类1组（C类）,在自然状态下细菌产生此种酶的量很少,但某些细菌如阴沟肠杆菌、弗氏枸橼酸杆菌等在β内酰胺类抗生素（尤其是头孢西叮、亚胺配能和克拉维酸）的作用下可大量诱导AmpC酶的产生,而且其调控基因的突变率很高,突变后将使酶持续大量产生,导致细菌对除碳青酶烯类之外的所有β内酰胺类抗生素耐药.AmpC酶的诱导机制很复杂,共涉及四个连续基因,即ampC、ampR、ampD和ampG,并与细菌细胞壁肽聚糖的循环合成有关.近年来此耐药基因已开始向质粒扩散,给临床带来更严峻的挑战.近年也有少数质粒介导的AmpC酶在不同国家被发现.AmpC酶属于Class C类酶又称头孢菌素酶,它是Bush1类β内酰胺酶的典型代表,能水解青霉素类,一代、二代和三代头孢菌素类和单环类,不被克拉维酸抑制,体外试验尚能诱导细菌产AmpC酶,舒巴坦和他唑巴坦的抑制效果非常有限,但硼酸类化合物和氯唑西林体外有较好的抑制作用.AmpC酶可分为诱导型,去阻遏持续高产型和质粒型.绝大多数革兰阴性杆菌都具有产生AmpC酶的能力,通常情况产酶量很少,在临床上并不形成耐药,但一旦细菌阻遏AmpC酶产生的基因发生突变,细菌就可持续高产AmpC酶,出现对绝大多数β内酰胺抗生素的耐药.此外还应注意到在传统认为只产AmpC酶的肠杆菌属细菌中,ESBL可能并不少见,细菌一旦同时具有高产AmpC酶及产ESBL的能力,其耐药性将极其严重.
诱导型AmpC酶：当细菌未接触有诱导力的β内酰胺类抗生素时,染色体的ampC基因被基因阻遏子抑制,产酶处于基线水平.当使用有诱导力的抗生素治疗时,产生了暂时的去阻遏现象.AmpC基因自由表达,使得细菌暂时产生过量的β内酰胺酶.一旦去除抗生素,大多数情况下产酶水平水逐渐恢复到基线水平.临床应用β内酰胺类抗生素阻断了细菌细胞壁五肽交朕桥连接,引起肽聚糖合成紊乱,产生大量肽聚糖片断,当革兰阴性菌周质间隙或胞浆中肽聚糖片段的量超过AmpD蛋白循环利用能力时,感受器或跨膜转运系统AmpG蛋白可传递或摄取肽聚肽聚糖片段的刺激信号,使AmpR蛋白形成激活子,激活ampC基因转录及ampR基因自我转录,诱导细菌产生AmpC酶.大肠埃希菌的AmpC酶低水平表达,它缺少ampR基因而不能诱导产酶[21].
去阻遏持续高产AmpC酶：在产诱导型AmpC酶的革兰阴性菌中,可发生较高频率的调节基因自发突变,调节基因的作用受到抑制[22],AmpD调节基因突变产生有缺陷的AmpD蛋白,使菌株去阻遏持续高产AmpC酶,亦可产生高诱导型或温度敏感型AmpC酶[23].
质粒型AmpC酶：20世纪80年代以前,AmpC酶多数报道为染色体型,20世纪80年代后有许多文献证实大量使用三代头孢菌素与AmpC酶的产生有密切关系.质粒型AmpC酶的出现与头霉菌素（如头孢西丁和头孢替坦）,加β内酰胺酶抑制剂复合抗生素使用量增多产生的选择压力有一定的关系,从分子大小、结构、等电点、生化特性等非常类似于染色体酶,这种酶较超广谱β内酰胺酶有更广泛的耐药谱,又不能酶抑制剂类破坏[24、25].
1988年,Papanicolaou等首次在肺炎克雷伯菌的质粒上捕获到头孢菌素酶,这种耐药性可以转移,并与阴沟肠杆菌ampC基因同源.1994年,在弗劳地枸橼酸杆菌中发现携带头孢菌素酶的耐药质粒,可以转移至大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中,并编码产生AmpC酶,形成质粒型AmpC酶,增加了传播力.目前质粒介导的AmpC酶种类也在不断地增加,现已发现了26种质粒AmpC酶[25].
随着20世纪80年代早期以来新的β内酰胺酶类抗生素的广泛使用,产AmpC酶的革兰阴性杆菌已逐渐成为医院感染的流行菌[4].1978年首次报道了应用新的β内酰胺类抗生素过程中筛选出产生高水平染色体酶的变异株[26],它几乎对当前所有的β内酰胺类抗生素（除亚胺培南外）耐药.这种耐药性已在肠杆菌属、弗劳地枸橼酸杆菌、摩根菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌等临床分离株中报道,并涉及每一种新的头孢菌素类、部分青霉素类和氨曲南[27].这类报道大多数是肠杆菌属细菌引起的感染.在美国,肠杆菌属造成的医院感染菌血症占5％至7％；在ICU,分别占常见呼吸道感染的第三位,尿路感染第五位,手术伤口感染第四位[28].其中最常见是阴沟肠杆菌和产所肠杆菌感染,特别当存在以下危险因素时,如长期住院（尤其ICU）,严重的基础疾病,各种原因的免疫抑制、高龄、导管装置、抗生素使用等.肠杆菌属感染的爆发流行主要发生在大量使用头孢菌素和其他广谱β内酰胺类抗生素的肿瘤病房或新生儿、心脏外科的ICU.造成感染爆发流行的多种细菌来源于病人自身的肠道菌群.正是由于使用原有的或新的头孢菌素而形成的选择性压力,肠杆菌属细菌逐渐成为肠道菌中的优势菌,最终造成许多病人感染.不仅产AmpC酶的肠杆菌科细菌在医院的流行呈上升趋势,而且这些细菌形成多重耐药的趋势也不断上升.1991年,Chow等[27]对129例成年人研究发现,在肠杆菌属细菌所致的菌血症中,使用第三代头孢菌素治疗比使用氨基糖苷类或其他β内酰胺类治疗更容易导致多重耐药性的产生.这主要与新的头孢菌素的使用增加,以及医院的规模和病人数密切相关.但这种趋势是可以改变的,当减少或终止头孢菌素类的使用时,可减少产诱导酶的肠杆菌科细菌的流行和耐药菌株的出现[27].

实验室标准化（七）:

我们是化工企业,安全标准化认证,请问做危险化学品档案是否要包括化学试剂（如实验室中试剂酒精）?

建议化验室中使用的化学试剂单独列单、分类

实验室标准化（八）:

实验室通过CNAS认证代表什么?

CNAS国家实验室认可,表明实验室具备了检测或校淮的技术能力,获得鉴定互认协议的40多个国家与地区实验室认可机构的承认,CNAS是国家实验室资质认可,可作为第三方检测机构,CNAS是实验室设备的计量认证证书,出具的试验数据具有权威性和公信力.CNAS认证有利于消除非关税贸易技术壁垒；最大好处是提高知名度和经济效益!企业仪器做认证,可以让检测规范化,系统化,得到国际的认可.CNAS认证：为中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写.含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作.它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的.CNAS认证的领域：.质量管理体系认证机构认可；?环境管理体系认证机构认可；?职业健康安全管理体系认证机构认可；?食品安全管理体系认证机构认可；?软件过程及能力成熟度评估机构认可；?产品认证机构认可；?有机产品认证机构认可；?人员认证机构认可；?良好农业规范认证机构认可中国CNAS认证与国际组织互认：1.国际认可论坛（IAF）互认2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区域组织互认：1.与太平洋认可合作组织(PAC)互认2.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认

实验室标准化（九）:

（2014•东城区一模）当前我国的标准化考试中，计算机只能识读2B铅笔笔迹，笔迹过浓或过淡都会造成计算机识读的失败或错误．铅笔芯是由石墨和粘土按一定比例混合制成的，不同类型的铅笔的笔芯软硬程度不同，其中6H的铅笔芯最硬，6B的铅笔芯最软，HB的铅笔芯软硬居中．实验室可以提供多种类型的铅笔芯（用符号“”表示）、电流表、一节干电池、导线和开关，请利用这些实验器材，设计一个“铅笔芯的电阻与其软硬度是否有关？”的实验（忽略温度对电阻的影响）．画出实验电路图，写出实验步骤，画出实验数据记录表．

将铅笔芯、电流表及其它电路元件组成串联电路，如图所示：

步骤：将长度和横截面积相同，软硬不同的6B、2B、HB、H、2H、6H的铅笔芯分别接入电路中，闭合开关，并分别记下电流表的示数；
表格：

实验室标准化（十）:

天宫一号的国际标准化命名是什么

天宫一号没有国际标准命名.与美国的天空实验室、前苏联的礼炮号空间站、俄罗斯的和平号空间站一样,都是各国自己起的名字.

本文来源：http://www.zhuodaoren.com/jieri927276/