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篇一:《相似药品操作规范》
相似药品操作规范
根据相似药品的特点我院制定了本操作规范;，对药品调剂人员的职责与分工提出了更高的要求，指出处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项规定。
药品日常管理
⒈相似药品分柜摆放，并贴有相关标示。
⒉一月一盘点，盘点表上显示盘点情况。其次进行不定期抽查并附有记录。
药品调剂
(一)审核处方，严格执行“四查十对”原则。
⒈查处方，对科别,姓名,年龄；查药品,对药名,剂型,规格,数量；查配伍禁忌,对药品性状,用法用量；查用药合理性,对临床诊断.否系说明书适应证外用药。
⒉询问患者是否有禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功
能不良的患者的用药是否有紧忌。
⒊对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药
物物过敏史。
⒋根据相似药品标识再次确定无误，并经另外药师核对双签字后方可发放。
(二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药
师应拒绝调
配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。
双港镇卫生院 2015年9月7日
篇二:《高危药品及相似药品管理办法》
题 目： 高危药品及相似药品管理办法 文件号： 济医附院制度—YS—03 生效日期： 2014年5月9日 修改日期：
版本号： 1.0 页 码： 1 / 2
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一、 目的
为规范高危药品的使用和管理，确保用药安全。
二、 范围 适用于全院。 三、 定义 (一) 高危药品
高危药品，亦称“高警讯药物”或“高风险药物”，是指药理作用显著且作用迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等，具体目录见附件1。其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液，共三种药品。
(二) 相似药品
相似药品，又称易混药品，是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品，具体目录见附件2。
四、 内容
（一）高危药品及相似药品的存放
1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的固定位置存放。高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放，应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行；
2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂，各护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求，科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》（见附件3），根据科室实际需求填写药品品种和基数，明确申请理由，经医务处、护理部批准，由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量；
3、申请配备高浓度电解质制剂的科室，设置的固定地点存放，执行人员不得随意更改固定位置，不得与其他药品混合存放，以确保用药安全；
4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放；
5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存，确保药品安全有效。 （二）高危药品及相似药品的标识
1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌，见附件4；
2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。
3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识，相似药品执行蓝底黑字标识，药剂科负责定期维护。
（三） 高危药品及相似药品的监管{相似药品工作规范}.
药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用，并记录检查情况，及时处理存在的问题，报医务处、质管办，并与科室绩效考核挂钩；
五、 参考文件及文献
（一）《卫生部患者十大安全目标》. （二）《药品管理法》 （三）《处方管理办法》 （四）《医疗机构药事管理规定》
（五）《美国医疗机构评审国际联合委员会（JCI）医院评审标准》
（六） 美国药物安全使用协会(ISMP)2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物 六、 附件表单 附件：1.高危药品目录
2.相似药品目录
3.高浓度电解质病区储备申请表 4.高危药品警示标签
制定部门：药剂科
适用部门/科室：全院临床科室及药学部门
获经批准： 附件1：
篇三:《形似及音似药品管理规定》
形似及音似药品管理规定
为保障患者用药安全，共同防范形似及音似药品引起的差错，特制定本规定。
1.本规定所称的形似药品，是指外观相似（外包装相似）和（或）内包装相似（西林瓶及安瓿等相似）的药品。本规定所称的音似药品，是指通用名或商品名读音相似的药品。
2. 形似及音似药品处方的开具
⑴医师应该按照药品适应症、医保限量等有关规定开具处方，并保证处方内容完整、书写规范清晰、剂量及用法准确。尤其要关注读音相似药品、同一通用名下的多种规格、多种剂型的药品。
⑵原则上禁止口头医嘱。特殊抢救情况下需口头交代医嘱时，医师应慢速、清楚地口述，特别注意表述药物剂量的准确，接受口头医嘱者应复述所听内容，得到确认，口头医嘱发出人应在完成抢救工作后2小时内行书面签字确认。
3. 形似及音似药品在各病房的使用{相似药品工作规范}.
⑴护士从药房领取药品特别是口服药时，应注意尽量保留包装或标示，对形似或音似药品、高危药品、冰箱保存药品更应高度关注，以免混淆。
⑵护士发药及给药前应核对医嘱、给药剂量、用药途径、患者身份等。当有疑问时，应与医师进行充分的交流或与药师联系确认。给药前应核对药品的完整性。
⑶患者对服用的药物产生疑问时，护士应认真倾听，注意观察用药后的不良反应。如有过敏、中毒等反应，立即停用，并报告医师，必要时做好记录、封存及送检等工作。患者如果拒绝服药，应作记录。
4.形似及音似药品的储存及调配
⑴药库及各药房对形似及音似药品的摆放应合理，使其尽可能在物理位置上分开存放，并在相应货位做警示标识或文字以提醒药师关注。补充药品时要仔细核对货架上的药品与补充的药品在外包装上的文字规格是否一致。
⑵门急诊药房应严格按相应操作规程仔细审核、调配处方发药。如处方中有形似及音似药品应仔细审核核对，如处方存有问题或怀疑存有问题，在药品调配前应与处方医师沟通确认，必要时返回修改。发药时对形似及音似药品要告知患者或陪护人员，以便使用时引起注意。 ⑶病房药房在调配长期口服医嘱时，对无法辨别最小包装或裸片的药品应单独放在口服药袋里，并在纸袋外标注药名、规格和数量，以便护士核对。出院带药时对形似及音似药品，应告知患者或陪护人员，以便使用时引起注意。如出院带药处方存在问题或怀疑存在问题，应及时与处方医师沟通。
5.药剂科设专人维护药品主数据库，信息中心应维护药品主数据库在医嘱系统中的实时更新，减少系统差错。
6.药剂科应每年更新形似及音似药品目录，不定期在局域网发布药品警示信息。配合职能科室定期组织处方评价，对药品用量实施动态监测及超常预警，并将结果及时上报医务部。
7.当遇到用药差错引起不良事件发生时，负有报告责任的当事科室必须及时上报医务部。药品不良反应可报至药剂科，药剂科再上报湖南省药品不良反应监测中心。
篇四:《优良药房工作规范》
优良药房工作规范
优良药房工作规范(Good Pharmacy Practice，GPP)最早是由新加坡提出的
涉及整个药房工作的标准，它涉及医疗机构药房和社会药房(零售药店)的诸多方 面，如调剂、制剂、特殊药品的管理、静脉配液、药品预包装、库存管理、入库 验收、药物不良反应、药物信息服务以及差错防范等内容。它要求医疗机构或社 区药店必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经 济，并应遵守相关的法律法规。
一、总则
在本章中，GPP 对药房的工作目标提出了总的要求，并对药师的工作提出了 要求，提出药师应是为患者提供医疗保健服务团队中的关键一员，药师的作用是 及时准确地提供质量合格的药品以满足患者的需要，同时与其他医务工作者合作 促进合理用药。
药房，尤其是医疗机构的药剂科(药学部)，是保证病人和大众用药安全的重
要环节。药房及其药师不仅在保证药品供应、确保药品质量方面应该发挥重要作 用，而且在现代医疗模式中的药师应坚持以病人为中心，开展以科学、合理用药 为核心的临床药学工作。药师应该为患者提供直接的、负责任的药学技术服务， 提高医疗质量和患者的生活质量。这样就对现代药师和药房提出了更高的要求。 对医疗机构的药剂科(药学部)及社会药房的目标提出了具体要求，并对达到 这些目标，药师应该完成的工作做出了具体规定：
1．牢固树立以人为本的服务理念。
2．建立以患者为中心的服务模式
(1)药物信息系统的建立和共享。
(2)公众及患者的教育。
(3)药物利用评价。
(4)药物不良事件监测和不良反应报告。
(5)促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。
3．对药学服务进行有效的管理和评价。
4．确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息。
5．开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究。
6．承担教学任务，开展继续教育和学术交流。
7．建立药学服务的质量保证体系。 ．
8．逐步建立和完善执业药师制度和临床药师制度。
二、人员、职责与服务礼仪
这部分对药房工作人员的结构、人员设置及药房主任的职责提出了要求，同 时对工作人员的着装与服务礼仪提出了要求，药学工作人员的服务礼仪为：
1．工作人员须仪表端庄、整洁、符合职业要求。{相似药品工作规范}.
2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。
3．与患者或服务对象见面应问候。
4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。
5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用 让人感觉不尊重的语言。
6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题， 不推卸责任，不推诿患者。
三、药学专业人员的职业道德
药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的 药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、 责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生 命质量。这部分规范了药学人员与患者、同行、其他卫生人员和公众相处时的行 为准则。
四、药房工作环境
这部分对药房所处的环境提出了基本要求，并对门诊药房、病区药房的工作 环境提出了具体要求及相关的安全措施。
药房应该设在方便患者和临床取药的位置。拥有一个良好的操作空间，既要 有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮 存和质量保证。
1．药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。
2．保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。
3．有防虫灭鼠的措施。
4．有防止药品被盗的设施。
5．有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池
6．工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。
7．拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。
五、药房设施与设备
这部分对药房的基本设施和设备及日常清洁与维护提出了要求。
(一)日常管理
1．药房各种设施和器具应有账目和更新及维修记录。
2．制定设备标准操作规程和养护规程。
3．冷藏柜和其他调剂设备应保持在正常工作状态，定期测定并记录状态指 标。
4．有专人对电脑及其软件系统进行维护，不得在电脑上安装个人使用的软 件和外接装置。
(二)清洁规程
1．划分卫生责任区，每日对药房内外环境进行打扫，始终保持整每日对配
药台、发药台进行清洗，并用酒精擦拭消毒。每次使用分装具前，用酒精擦拭消 毒，用后立即用水清洗。
2．工作人员定期更换着装、随时洗手，保证高标准的个人卫生。
3．对药架、冷藏柜等应至少每月清洗一次。
六、药品(西药)调剂
这部分对门诊调剂人员的职责与分工提出了要求，并对药品的分装要求进行 了规范，指出处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项 规定。
(一)审核处方，检出医师处方中的错误或遗漏是药师的重要工作：包括以下 内容：
1．处方项目填写是否完整，包括患者姓名、年龄、性别、诊疗科室、诊断、 病历号、医师签名并盖单章、处方日期等。
2．是否系说明书适应证外用药。
3．药品剂型、规格、数量、用量、用法、疗程等是否有误。
4．配伍禁忌、有害的药物相互作用、超剂量、重复用药等。
5．患者是否有禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功 能不良的患者的用药是否有紧忌。
6．对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药 物物过敏史。
7．处方字迹是否潦草难以辨认。
8．涂改并未加医师签名。
9．法律、法规、医疗保险等有关规定的执行情况。
(二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药师应拒绝调 配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。
七、质量保证
质量保证(Quality Assurance，QA)是一套用于监督和评估所提供的服各、
发现需完善事项并提供改进机制的有计划性的体系。一套有效的QA 系统是药学 服务的一个重要组成部分，必须覆盖各个层面，并按照需求水平恰当设计，药师 通过质量保证体系对相应领域进行评估，并提供改进依据和建议。
(一)评估领域
1．药房管理制度岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况。
2．药事活动控制情况包括药品的购进、入库验收、贮存养护、出库复核、
库存控制、制剂配制、药品质量检验、药品调剂发放服务、临床药学服务、药品 信息服务、临床药理研究及药学科研等。
3．设施、设备的硬件管理包括工作场所、仓储设施、设备仪器的情况。
4．客户服务及外部环境评价。
5．以往评估问题的改进和决议落实情况。
(二)质量管理组织
1．由药学部分负责人或部门主管，及各岗位兼职质量管理员，组成质量理 小组。
2．质量管理小组进行评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。定期 研究解决工作质量问题，特别是遇到大环境因素变化情况下(指涉及医药卫生专 业领域的政治、经济、法律等外部因素，及本单位内部政策、规定等)的问题或 重大质量事件(与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重 ADR 等)。
3．质量管理员责任
(1)参与药房质量管理有关技术性、规范性文件的制订。
(2)参与药房QAP 的年度评审，监督质量持续性改进的落实。
(3)收集药品质量及工作质量信息并分析和处理。
(三)制定质量保证体系的措施
药房质量保证体系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步骤和
程序：
1．建立药房质量管理体系的评审制度。发现问题后，根据评审制度，查明 药品管理具体操作或主要活动中存在的问题。
2．设定质量管理目标和评估指标，如调配差错率、患者满意度等。
3．设定每项指标的评估方法，包括统计数据、问卷调查、工作记录等。
4．运用质量管理小组实施评估，应明确质量管理员的责任，发挥其监督作 用。
5．对评估结果进行分析总结，找出存在的问题。
6．针对评估结果和发现的问题，制定改进措施。
7．对采取的改进措施再评估，直至问题确已得到解决。
8．适时根据工作要求对QAP 进行修订。
(四)质量事故报告
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