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食品药品监管局做好档案管理工作(一)
医疗事业单位面试资料：药事管理学之食品药品监督管理局职能介绍
医疗事业单位面试资料：药事管理学之食品药品监督管理局职能介绍 食品药品问题安全是关乎人民生命健康的大事，近年以来红心鸭蛋、毒胶囊、三聚氰胺、僵尸肉事件，也在大众媒体上广发传播，引发了强烈的社会反响，食品药品监督管理部门也越来越出现在大众媒体聚光灯下，同时在考场上关于食品药品监督管理部门的相关考试内容也呈上升趋势，在此中公教育专家为大家进行相关知识点梳理及介绍。
食品药品监督管理局内设机构有哪些各自主要工作内容：
药品注册司(中药民族药监管司)：组织拟订国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求及标准并负责注册;拟订中药饮片炮制规范并监督实施;拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;实施中药品种保护制度。
药品安全监管司：拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施;参与拟订国家基本药物目录;组织实施药品分类管理制度;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作;承担药品生产、经营及医疗机构制剂配制等许可的监督工作;组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作 稽查局：拟订消费环节食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理稽查制度并组织实施;承担中药材市场监管工作;指导和监督地方有关方面的稽查执法、应急管理、广告审批、产品召回和案件查处工作;组织查处有关方面的违法行为。
做好食品药品监督管理局工作的意义
①保证药品质量
②促进新药研究开发
③提高制药工业的竞争力
④规范药品市场，保证药品供应
⑤为合理用药提供保证。
食品药品监管局做好档案管理工作(二)
食品药品监管局实习心得与体会
食品药品监管局实习心得与体会
一.前言
两个星期的实习学习就快结束了，作为在校大学生，在清流县食品药品质量监督管理局实习的这段时间里，既得到了单位领导的殷切关心，又通过实习获得宝贵的学习经验，实在是获益良多。现在就谈一下在食品药品监管局实习具体的心得与体会。
首先，基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位——清流县食品药品质监局的认识。
清流县食品药品监督管理局，隶属于三明市食品药品监督管理局，是一个县级单位。其日常工作主要是草拟文件、转发市局文件、组织质监、工商、卫生等部门开展各季度食品抽验（具体工作因地方不同而有所不同）、编写食品安全信息、保健食品广告检测等。
根据晋政办发（2004）24号文件精神，县级食品药品监督管理分局在其所在行政辖区内具体履行以下职能：
（一）、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。【食品药品监管局做好档案管理工作】
（二）、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作；指导、协调食品安全检测与评价体系建设；收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息，并定期向社会发布；监督有关部门实施食品标准的有关工作。
（三）、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县政府授权，组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动；组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。
（四）、贯彻实施国家、省药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章。
（五）、监督实施国家颁布的药品法定标准，医疗机构制剂和中药饮片炮制规范，医疗器械国家标准，行业标准。
（六）、监督药品生产、经营企业、医疗单位实施药品生产、经营、制剂质量规范和中药材生产质量管理规范。
（七）、监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，依法查处制售假、劣药品、医疗器械等违法行为和责任人，监管全县中药材种植和经营行为。
（八）、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。
（九）、负责药品、医疗器械不良反应事件监测工作，依法检查药品、医疗器械、保健品广告。
（十）、承担市食品药品监督管理局交办的其它事项。
其次，了解完实习单位的背景，主要职责后，就要来详述本次实践的主要内容和具体认识了。
主要实习内容：在清流县食品药品监督管理部门的食品科进行食品药品相关管理的实习工作，以及食品药品、市场样品抽查、检验等工作。要求了解食品药品监管软件以及食品药品监督管理部门的各个职能处（科）室的划分，熟悉职能处（科）室的主要业务工作。
二.存在问题【食品药品监管局做好档案管理工作】
目前食品药品监督管理局食品科主要工作是：负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。通过一段时间的实习，了解到一些食品制约食品药品监管工作的问题和不足，下面一一列举出来：
（一）.基层食品药品保障水平相对薄弱。有的药品经营企业虽然通过ISO9001、HACCP、GMP、GSP等一系列认证，但质量有待进一步规范。
（二）.食品药品市场存在很多安全隐患。如超标使用添加剂，假冒药品，虚假广告，邮购假药等侵害消费者权益问题屡禁不止。
（三）.社会大众食品药品安全意识普遍不强。食品药品市场体系、诚信机制建设相对滞后，生产经营者缺乏质量意识、信用意识、法制意识、责任意识，一些企业虽然通过
ISO9001、HACCP、GMP、GSP等一系列认证，但不等于其生产经营就是严格按照规范进行。加之，食品药品安全宣传范围不广泛，老百姓缺乏意识，很容易收到假冒伪劣食品药品侵害。
（四）.食品药品监管体制存在着较多盲点。一是现有的法律对违法行为威慑力不够。二是食品安全多部门、多环节监督配合不够。三是农村基层监管资源配置相对薄弱。
（五）.工作作风有待进一步加强。
三.解决方法【食品药品监管局做好档案管理工作】
为完善食品药品监管工作的不足，不断提高人民群众饮食用药安全，不断促进食品医药产业更好更快发展。为此，应着重进行以下工作：
（一）、以构建和谐社会理论为准绳，努力提高食品药品监管工作水平
食品、药品的管理是被称之为“人命关天”的大事，搞好食品、药品监督管理，有利于维护人民群众健康权、生命权，促进和谐社会全面发展。我们要自觉地把行政执法工作与构建和谐社会紧密联系起来，确立以和谐为特征的执法新理念，推进依法行政的进程，促进依法管药。
1.加大宣传力度，营造良好氛围。要运用报刊、广播、电视、黑板报等各种宣传形式，开展药事法规宣传教育活动，普及法律知识；要经常组织执法人员深入到农村药店、个体诊所及卫生院相对集中的乡镇进行现场说法，提高人民群众知法、懂法、学法意识和维权意识。
2.加大监管力度，坚持依法行政。围绕依法行政这一轴心，突出监管重点，加大药品医疗器械违法行为查处力度。在实际工作中可在乡镇聘任具备一定专业知识的兼职药品监督员、信息员或协管员，加强农村药品质量检查，强化农村药品质量的监督。建立假劣药品举报箱，设置热线电话,自觉接受社会和群众的监督。要建立健全“办、审、定”三分离制度、行政执法效绩考评和责任追究制度，不断完善药品监督约束机制，规范药品监督执法行为，推进依法行政。
3.加强教育培训，提高队伍整体综合素质。队伍素质是成就事业的基础，为此，要成立中心学习小组、普法小组，制定中心学习小组学习计划和普法计划。坚持每月组织一次领导和干部学习专业法律法规知识及公共法规知识，提高队伍的整体素质。
4.强化制度建设，促进有效管理。要进一步建立健全《行政执法案件审核制度》、《行政案件档案管理制度》、《罚缴分离制度》等基本制度；完善《行政处罚听证程序》、行政执法案件办理流程、行政执法案件审核流程等工作程序，规范工作行为。要全面推行政务公开制度和服务办承诺制、首问负责制，自觉接受社会的监督。
（二）、以构建和谐社会理论为指导，深入开展农村两网建设
加强药品监管网络与供应网络建设是治理农村药品市场秩序的根本举措，对构建和谐社会是重要的现实意义和深远的影响。药品监督网络建设和药品供应网络建设是从属药品管理系统的两个子系统，偏废任何一方，都达不到保障人民群众用药安全、有效、方便、及时的目的。因此，要切实认清农村药品供应网络建设和农村监管网络建设的辩证关系，提高农村药品供应网络建设的主动性。
一是要加强指导和沟通。派专人定期巡访，重点对药店药品分类摆放、购进记录等业务进行指导，使药店坚持标准，服务百姓。每季召开一次药品社会监督员、药品信息员、药品监督协管员工作会，通报监管成果和监管重点，每月进行一次电话联系，使他们及时了解监管工作动态；二要广泛是征求意见。要定期发放辖区农村药品“两网”建设征求意见表，广泛征求药品监督部门在农村药品“两网”建设中存在的问题并及时改正；三是要加大打击违法经营力度。要组织卫生、物价、工商等部门深入农村开展执法检查，从而加大对无证经营、违法药品广告、游医药贩等的打击力度，维护了药店合法权益；四是要建立对药品使用单位、药房以及药店的激励机制。与配送企业协商，在使用经营上由配送企业给予一定优惠政策，加大扶持力度；五是要充分整合和利用各种资源。加快农村药品“两网”建设关键是要求整体优化医药卫生资源，充分利用三级卫生保健体系和计划生育网络，搭建农村药品供应平台，促进农村药品供应网络建设 。
总而言之，通过这些措施，是可以有效的改善当今食品药品监督管理过程中所出现的问题。不过，彻底解决这些问题还是任重而道远，特别是近几年，国家食品药品安全问题频出，我们这些学习食品药品质量与安全的人，身上的担子不轻啊。
在清流县食品药品监督管理局的这段学习，让我认识了祖国食品药品安全面临的挑战，也让我更坚定了信心——学好专业知识，报效祖国。
食品药品监管局做好档案管理工作(三)
药品零加成下的医德档案管理
2012年7月，北京率先在友谊医院实施“零加成”，超过1500种药品入列。随后，深圳公立医院全面取消药品加成，涉及2962种医保目录药品。从2013年2月1开始，国家发改委调整了呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。取消药品加成，是国家公立医院打破多年来“以药养医”运行机制的重要举措，也是公立医院改革方向，老百姓是最大受益群体，此项举措势必在全国推广。 一、药品零加成后如何加强医德档案建设
1.建立健全档案管理网络，强化医德档案管理职责。做好医德档案工作，必须健全档案管理网络。我院选配了一名爱岗敬业、各方面素质都不错的大学本科生做档案员，并在各科室明确一名兼职档案员，把对医德材料的收集归档纳入兼职档案员的岗位职责，作为年终评先评优的一个重要条件，形成医德档案管理网络，有效保证了医德档案材料的按时归档。
2.建立、健全制度，确保医德档案管理有章可循。我们根据国家有关档案工作的法律法规和相关规定，结合医院实际，制订了医德档案管理制度，如《医德文件材料归档范围》、《医德档案整理方案》、《医德档案借阅利用制度》、《医德档案保密制度》、《医德档案保管制度》等，进一步明确医德档案管理工作人员的工作职责、使医德档案的收集、整理、保管、利用有章可循。
3.加强医德材料的收集，规范医德档案整理。在医德档案建立过程中，我们注重收集三方面内容：第一，记录职工基本情况的材料，这些记录和材料平时由兼职档案人员收集，存入档案并随时记录在相关表格上。第二，记录职工平时的医德考核结果，职工历年来医德的总结、奖惩情况材料和组织考核意见。个人年度医德总结在院有关部门评议通过后，由档案员将考核表放入档案，包括医生自我评价、科室评价、单位评价材料。第三，患者及家属评价材料。医德档案评价材料中，我们还特别注意加入患者及家属评价内容，并把它作为医德档案的重要组成部分。因为患者对医务人员服务态度、服务质量，是否具备相应职业道德最有发言权，在患者受治过程中，患者及其家属对医务人员的一言一行、一举一动都有切身感受，是医患关系的具体体现。好的医患关系，对患者的治疗、康复会产生良好的效果；反之，则会对患者造成极大的伤害，加重患者病情。因此，从某种意义讲，患者评价材料是医德档案中最重要的部分，否则内容不全。也正因为如此，作为医生才会谨言慎行，认真负责地对待每一位患者。
医德档案载体形式有纸质材料和照片等声像档案，宜按人名根据载体材料类型分别进行整理：纸质档案一人一卷或数卷，以卷为单位进行保管，整卷装订并打页号，以姓氏笔画为序编制案卷号和案卷目录。卷内目录含序号、文件材料名称、页号、备注等栏目。照片可分类整理装册。我院每年上半年对上年度医德材料进行整理。
二、提高认识，充分发挥医德档案的作用
建立医德档案的目的是为了更好地利用。由于医德档案全面记录了一个医生行医问诊的全过程，是医生在医院全部活动的真实记录，无疑成为考核医生医德的重要凭据，因而我院把建立健全医德档案和充分发挥其作用作为狠抓医生医德的重要基础工作，从而使我院医德档案的建立和利用走上了良性发展轨道。
1.领导高度重视。我院成立了医德管理领导小组，制定了《医务人员医德考评制度》、《医务人员医德考核办法》、《医院医德档案管理细则》等切实可行的规章制度。
2.利用医德档案将医德考核标准量化、细化。如将医德自查自评部分分成10个方面，每部分赋予相应的分值，总分为100分，规定及格分为90分，并以此作为奖惩的依据。
3.每季度将医德建设和考评情况通过简报的形式向全院印发，下发各科室和每位职工。即每季度各科室档案员将医德医风档案从档案室领回，让每个职工都能看到自己的档案内容。
4.将医德档案考核结果作为科室评优、个人评先和职称晋升的重要依据。如规定科室有2%的同志医德医风考核在90分以下，则科室不能参加评优。科室医德医风考核达到100%则自动成为文明科室，并给予适当物质奖励。个人医德考核连续两年达到优秀者则享有优先晋职资格，使医德的考核作为职务升迁和专业技术职务聘用的重要依据。
5.将医德档案中摘编好人好事编撰成册，分发到各科室，或制作成多媒体资料，在医院宣传屏幕上滚动播放，让所有职工耳濡目染，提升自身医德正能量。
可见，医德档案的建立，是改善医患关系、促进社会和谐的一项重要举措；医德档案的有效利用，对调动科室及干部职工的积极性，树立医务人员的正面形象，构建和谐医患关系，打造医院品牌具有重要作用。作为医院档案工作者，一定要尽力完善医德档案，使之能真正反映每个医务工作者的医德、医风、医貌，为促进社会和谐，促进医疗事业发展提供服务。
参考文献：
[1]朱凌志.医改药品“零加成”后必须实现多赢.医药经济报2012-08-02.
[2]王淑云.浅析医德建设与经济效益的关系.中国中医药咨讯2009（5）.
[3]单人麟.培养人文精神是医德建设的治本之策.党史文苑2008（14）.
[4]刘春英.建立医德档案的几点建议.档案管理2009（2）.
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