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连锁药店药品储存与养护的管理(一)
药店药品储存与养护
药店药品储存与养护
摘 要
目 的:药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品，药品养护是药品零售企业一项非常重要的日常工作，是发现问题，确保药品质量的重要举措，因此药品的储存与养护尤为重要。
方 法:依据相关法规制度，结合实际工作情况，分析药店如何进行药品的储存与养护。
结 论:药品的特殊性决定了药库保管与养护工作的核心内容就是保证药品的质量。
关键词:药品 储存 养护 药店
正 文 ：药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的特殊商品。所以，药品本身的质量就显得尤为重要。如何能让患者在临床上快速的用上有效而安全的药品，这是药库的工作核心内容，为临床提供安全、有效、经济的药品，这是药品仓管员的责任所在。如何做好药品入库后的储存及养护工作。
药品储存与养护的概念
药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节.药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。
药品养护是药品零售企业一项非常重要的日常工作，是发现问题，确保药品质量的重要举措。但目前有很多药品零售企业，特别是经营规模较小的药店，他们对药品养护概念认识不清，理解片面，认为药品养护就是每月定时一次对所经营的全部药品进行一次数量核对和药品效期查看，将药品养护与月底盘存等同起来。这种做法容易造成药品变质失效，为确保药品质量留下很大的隐患。
所谓药品养护，系指药品在储存过程中，对药品质量进行科学保养与维护的技术工作。因此说药品养护并不是局限于某一时，而是贯穿与药品整个储存过程，只要有药品储存，就应该随时根据各种影响药品质量的因素的变化而采取必要的养护措施，以确保药品质量。这就要求经营企业必须配备一定的具有药品养护能力的业务人员和一定的设备设施。
如何进行药品储存
一， 对设施与设备的要求
1、仓库面积(建筑面积)
小型企业 500 m2 中型企业 1000 m2 大型企业 1500 m2
2、温湿度条件【连锁药店药品储存与养护的管理】
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: < 20oC常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75%
二， 药品仓库内部区域划分,
1，药品仓库的设施设备
保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风和排水的设备监测和调节温、湿度的设备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备符合安全用电要求的照明设备适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
2，药品分类存放规定
需分开存放的药品 1、药品与非药品 2、内用药与外用药应单独存放的药品 1、易串味的药品 2、中药材、中药饮片 3、危险品 特殊管理药品的储存,
3，麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品: 专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录,帐物相符二类精神药品: 相对独立的储存区域,加强帐、货管理，销后退回药品的管理
如何进行药品养护
1、 定期检查储存条件有库存药品质量。
片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。 颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。 散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。 丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。 包衣丸：检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。
糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。 软膏剂：观察其色泽、膏体的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。
栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
六、养护具体措施
1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行，一般购进药
入库后三个月起进行第一次库存药品检查。
遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护
检查。
2 主要检查内容：药品包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品，应按规定的程序和要求进行有效的管理。
3、检查色标和药品储存是否符合规定，确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4 本企业色标管理；药品质量状态控制管理：A绿色：合格区、发货区；B黄色：待验区、退货区；C红色：不合格区。 5 分类储存管理：按药品的温湿度要求存于相应的库中：
6 总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。 7 温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。B特殊要求的药品：蜡丸应置于阴凉干燥处，挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏，粉针剂注意防潮，软膏剂、乳剂注意防冻，危险药品一般控制在20℃以下。
8、检查卫生状况是否符合规定：【连锁药店药品储存与养护的管理】
A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。
B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。
连锁药店药品储存与养护的管理(二)
药品储存养护管理制度
药品储存养护管理制度
1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库10-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。【连锁药店药品储存与养护的管理】
5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报
“近效期药品报告表”。
6、药品不得直接接触地面和墙壁。
7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。
8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。
明水县中医院
连锁药店药品储存与养护的管理(三)
药品储存、养护管理制度
药品储存、养护管理制度
连锁药店药品储存与养护的管理(四)
连锁零售药店GSP的管理实施
[摘 要]药品是人们生活中不可缺少的一种特殊商品，它与人们的生命健康紧密相连。在我国药品检测制度不断完善的前提下，各个零售药店的GSP管理力度也在不断增加，并且也取得了一定的成绩，但是这与实际的要求相比还是远远不够的，为了能够建立更加科学，完善的零售店药品GSP管理体系，确保其在销售的过程中，不会出现质量问题，是相关部门以及工作人员工作中的重点。文章从目前我国零售药店的GSP管理现状出发，对其具体实施对策进行了阐述和研究，希望能够为人们提供一些帮助和建议。 [关键词]连锁零售药店 GSP 管理实施
中图分类号：TU789 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）34-0159-01
引言
所谓的GSP是我国药品经营企业智联管理准则的缩写，是我国零售药店得以健康、稳定经营的前提保障。在我国药品需求量不断增加的形势下，加大药店GSP管理力度，是保障人们安全用药的关键所在。我国在这个方面所投入的力度一直很大，但是为了更好维护药品零售领域的秩序，建立更加健康的售药环境，加大药店智联管理体系的落实，是非常必要的。
1 重视质量管理，树立质量第一意识
药品是一种特殊商品，与人民群众的健康和生命安全息息相关。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品等。药品质量管理的要求就是把不合格的产品消灭在它的形成过程中，实行全过程的管理。落实GSP管理规范才能有效提高药店经营管理水平。只有重视质量管理方能实现“保障药品质量，守护民众健康”。
2 完善质检员培训考核评价体系
在主动协助药监部门组织零售药店质检人员进行专业技术人员培训外，企业应积极组织本企业质量管理人员进行内部培训并形成内部培训管理制度。规范培训材料与内容，定期展开药品管理理论及法规培训，及时组织质量管理人员、药品经营一线人员认真学习新的药品法律法规。同时对新、老检查员分开进行培训，统一质检员质检标准，确保质检可行性与操作性。定期对质量管理人员、质检员、经营一线人员进行业务水平考核。另外，鼓励职工利用业余时间参加本专业函授等成人教育，多渠道、多形式提高专业技术人员培训与考核，全面提升职工业务素质。
3 完善库房硬件条件
对于部分需要低温、冷藏储存的药品，连锁零售药店应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存相应药品。从确保药品储存空间、温度、湿度入手确保药品化学属性不发生变化，从而保证药品质量在销售环节不发生滑坡。因而，连锁零售药店应配置符合GSP认证要求的标准库房及标准运输车辆设备，在储存和运输环节确保药品质量。连锁零售药店应定期自检自查设备设施，自检库房时应着重检查库房空调、冰箱是否严格按照GSP标准运行、使用，以及库房湿度是否符合标准。对超期使用的设备设施应及时更换，对检定仪器和其他计量器定期验定。做到防尘、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4 严把进货验收关
GSP认证要求“对首营企业、首营品种审批时，要充分利用国家或地方食品药品监督管理局网站核对资料信息的真伪”，确保药品购进渠道的合法性，从源头保证药品质量的可靠性。
4.1审核员应检查供货商营业执照、药品经营（生产）许可证、GMP、GSP认证证书等证照并检查拟供药品在否在其经营（生产）范围内以及拟购药品剂是否在GMP认证范围内。比如，肽类激素品种、蛋白同化制剂等药品应查验供货企业有否经营（生产）肽类激素、蛋白同化制剂资质以及肽类激素、蛋白同化制剂是否包含在授权委托书委托范围内。
4.2审核员应审核药品销售人员资格合法性，核查其加盖企业公章和企业法人印鉴或签字的企业法人委托授权书原件及其授权范围，另外药品销售人员的岗位和身份也要核查。
4.3严格审核首营品种的药品批准文号及取得的质量标准。
第四，检查药品包装、标签和说明书等是否符合规定，同时也要了解药品性能、储存条件等情况，且有否检验证书、注册商标。上述所有材料均需加盖供货企业公章，且所盖公章应与证照上单位名称一致。
4.4销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量，检验合格后方可入库。
4.5保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对，并经复核后方可发货。
4.6做好入库药品信息登记，例如“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”等。应根据实际情况填写。
5 加强药品储存养护管理
由于零售药店通常都会购进成批的药品，这样才能够满足人们各方面的需求，这就涉及到了一个药品储存的问题，很多药品是适宜在常温下储存，因此，药店一定预备能够妥善安全药品的设备，另外，对药品进行合理摆放，适当养护也是非常关键的，具体分析如下：
5.1 销售管理
按照GSP认证要求，待销售药品应按分类管理要求分类摆放、陈列。例如，非处方药与处方药应分开摆放，保健品等非药品与药品应分开陈列，全部待售药品应按照功能、剂型陈列。定期查看处方药及国家另有特别规定的药品，例如含麻黄碱复方制剂，是否做好登记，有否驻店药师签字，并查看销售记录。营业场所应每日两次定时测量温湿度。湿度范围：45%～75%，温度：2～30℃、有空调的2～25℃，冷藏柜湿度范围：45%～75%，温度：2～8℃，测量一般固定为上午一次，下午一次。店内所有营业人员都应掌握营业场所温湿度控制范围，在温湿度超标时应及时采取措施，并做记录。每日保持营业场所环境卫生，保持货架、店内卫生。
5.2 储存养护
药品养护是连锁零售药店药品储存的重中之重。养护的关键在于按照药品的性能要求养护储存。比如，需冷藏的药品应严格按照要求冷藏并控温。对新增及原有重点保护药品应做好建档、记录，定期对需要重点养护的药品（一般是效期短易变质、拆零的药品）进行养护，并做好养护记录，直至药品销售完。定时查验库存中是否有过效期药品存在，并及时登记处理。对近效期药品（一般为距离效期6个月）应及时进行登记、做月报表，上报以待处理。
6 加强质监常规化管理
做好零售药店的日常管理，是非常重要的，并且也每天都需要进行的，如果对要带你的GSP管理不加以重视，那么药店企业将无法进行持续性发展，同时也会人们的生命安全带来一定的威胁，在进行日常检查的时候，其内容主要包括，质量检查，药品维护，以及管理等等，务必要将这些问题都一一进行落实，所以说，进行药店零售企业的定期自检，能够及时发现质量问题，并一一进行处理，从而促进药店发展与进步。
结束语
我国的药店零售行业质量监管一直是相关部门非常重视的问题，为了能够保障人们的安全用药，加大GSP认证管理，不断完善其漏洞，是提高质量监管体系的重要手段。从目前我国零售药店的质量管理现状来看，其中还是存在很多问题，这些问题如果得不到有效解决将会在很大程度上制约我国零售药店行业发展，并且药品是与人们身体健康息息相关的商品，其质量一但得不到保障，所带来的直接后果就是，病情的延误后者加重病情，这所带来的社会影响非常恶劣。所以不断完善我国药店零售行业的质量监管体系，从实际出发，具体问题，具体分析，提高相关工作人员专业素质，这样才能够促进和谐社会发展。
参考文献
[1]蔡旭.沈阳奇运生连锁药店发展现状及对策研究.辽宁中医药大学.2013.3.1.
[2]丛淑芹；臧恒昌.零售药店承接医疗机构药房职能的思考齐鲁药事.2012.2.15.
本文来源：http://www.zhuodaoren.com/shenghuo355747/
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